Laser Marking +
White Paper Kennzeichnung von Medizinprodukten
Die Kennzeichnung von Medizinprodukten stellt Hersteller zunehmend vor Herausforderungen: Die Anforderungen an eindeutige Kennzeichnung und Identifikation steigen und die Vorschriften in der Medizinbranche werden strenger, wie die von der FDA (Food and Drug Association) eingeführte UDI-Richtlinie (Unique Device Identification) zeigt. Hersteller von Markiersystemen und Kennzeichnungslösungen nehmen die vielfältigen Herausforderungen an und entwickeln zuverlässige Lösungen für die Kennzeichnung von medizinischen Produkten und Geräten: Lösungen, die nicht nur die einwandfreie Markierung von Medizinprodukten gewährleisten, sondern auch die Prozesssicherheit und Effizienz der Hersteller medizinischer Produkte verbessern.
Medizinprodukte kennzeichnen:
Ein kritischer Punkt im Produktionsprozess
In der Regel werden medizinische Produkte am Ende des Produktionsprozesses markiert, häufig als letzter Schritt in der gesamten Prozesskette. In diesem Herstellungsstadium ist Produktausschuss aufgrund fehlerhafter Markierungen besonders kostspielig. Wenn Markierfehler korrigiert werden können, ist die Korrektur sehr zeitund kostenintensiv; wenn nicht, ist das Produkt selbst Ausschuss.
Häufig werden medizinische Produkte in verschiedenen Formen, Größen und Durchmessern hergestellt. Dementsprechend können Größe und Inhalt der Markierung je nach Charge oder sogar auf jedem zu markierenden Teil variieren. Um Markierfehler zu vermeiden, die z.B. aus falscher Positionierung, fehlerhafter Bedienung oder anderen Problemen während des Markiervorgangs resultieren, ist es von zentraler Bedeutung, dass der Markierprozess während der Fertigung direkt kontrolliert wird: so wird verhindert, dass falsche Inhalte aufgebracht werden, dass das falsche Teil markiert wird oder dass Markierungen aufgebracht werden, die den weiteren Herstellungsprozess nicht überstehen (zum Beispiel Reinigung, Sterilisation, Passivierung nach der Markierung).
Medizinprodukte-Hersteller kennzeichnen für ihre Kunden
Das bedeutet, dass die Hersteller auch gewährleisten müssen, dass die Markierungen dauerhaft sind, um über den gesamten Produktlebenszyklus lesbar und rückverfolgbar zu sein: Von der Fertigungsstätte, in der das Produkt hergestellt wird, bis zum Operationssaal, in dem es benutzt wird. Hersteller von Medizinprodukten müssen sicherstellen, dass die korrekte Information auf dem richtigen Teil exakt positioniert ist und dass diese Information zur Identifikation jederzeit lesbar ist. Alle Markierungen müssen präzise und fehlerfrei aufgebracht sein; falsch markierte Teile dürfen nie zum Patienten gelangen.
- Innovative Laserkennzeichnungstechnologie, wie FOBAs HELP (Holistic Enhanced Laser Process), bietet Lösungen für diese Herausforderungen, hilft die Produktionseffizienz zu steigern und trägt zu verbesserter Produktqualität bei.
Die Lösung
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White Paper "Laserkennzeichnung Medizinprodukte"
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